*ข้อมูลชี้แจงและคำแนะนำสำหรับผู้วิจัย*
คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
คำสั่งแต่งตั้งกรรมการเสริมในคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
กำหนดการประชุมและกำหนดส่งเอกสาร
รายละเอียดค่าธรรมเนียมและค่าตอบแทน
ประกาศคณะแพทยศาสตร์ เรื่อง โครงการวิจัยที่ต้องได้การรับรองจากคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
ประกาศคณะแพทยศาสตร์ เรื่อง โครงการวิจัยที่ต้องได้การรับรองฯ และสามารถขอรับรองจากคณะกรรมการฯ นอกคณะฯ
ข้อตกลงมอบการพิจารณารับรองติดตามโครงการวิจัยในมนุษย์ให้คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยคณะแพทยศาสตร์
ข้อตกลงมอบการพิจารณารับรองติดตามโครงการวิจัยในมนุษย์ให้คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยนอกคณะฯ

• แบบส่งโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก

  AF01-03_บันทึกข้อความยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อการพิจารณา (docx) (pdf)

  AF02-03_แบบเขียนโครงร่างการวิจัย (docx) (pdf)

  AF02-03-01_แบบเพิ่มเติมสำหรับโครงการวิจัยเครื่องมือแพทย์ (docx) (pdf)

  AF02-03-02_รายการเอกสารที่ผู้วิจัยต้องส่งเพื่อขอรับการพิจารณารับรองครั้งแรก (docx) (pdf)

  AF03-03_แบบเอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับอาสาสมัคร (docx) (pdf)

  AF04-03_แบบหนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัยสำหรับอาสามัคร (docx) (pdf)

  AF05-03_แบบประวัติผู้วิจัยและที่ปรึกษา (docx) (pdf)

  AF08-03_แบบเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนสำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

  AF09-03_แบบประเมินประเภทการพิจารณาโครงการวิจัยสำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

• แบบสำหรับการส่งการปรับโครงร่างการวิจัย (amendment)

  AF01-06_แบบรายงานการแก้ไขโครงการวิจัยตามมติ ปรับหรือแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังการรับรอง (docx) (pdf)

  AF01-06-01_บันทึกข้อความส่งรายงานการปรับ-แก้ไขโครงการวิจัย-สำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

  AF01-06-02_รายการเอกสารที่ต้องส่งเพื่อขอการรับรองในการปรับแก้ไขโครงการวิจัย-สำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

• แบบสำหรับส่งผลการพิจารณาของคณะกรรมการฯ

  AF01-05_เอกสารรับรองโครงการวิจัย(COA) (docx) (pdf)

  AF03-05_แบบเอกสารการยกเว้นการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัย Exempt (docx) (pdf)

• แบบสำหรับส่งรายงานต่อเนื่องของโครงการ

  AF01-05_เอกสารรับรองโครงการวิจัย(COA) (docx) (pdf)

  AF02-06_แบบรายงานความก้าวหน้า-ขอต่ออายุการรับรองโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF02-06-01_บันทึกข้อความส่งรายงานความก้าวหน้า-ขอต่ออายุการรับรองโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF03-05_แบบเอกสารการยกเว้นการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัย Exempt (docx) (pdf)

  AF03-06_แบบรายงานปิดและสรุปผลโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF05-06_แบบรายงานการเบี่ยงเบน-ละเมิดโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF06-06_แบบบันทึกการร้องเรียนโครงการวิจัย-สำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

  AF08-06-01_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในสถาบัน v.1.0_ภาคผนวก-1 (docx) (pdf)

  AF08-06-01_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในสถาบัน_SAE-SUSAR (docx) (pdf)

  AF08-06-02_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง_นอกสถาบัน v.1.0_ภาคผนวก-1 (docx) (pdf)

  AF08-06-02_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง_นอกสถาบัน (docx) (pdf)

  AF08-06-03 แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ v.1.0_ภาคผนวก-1 (docx) (pdf)

  AF08-06-03_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์_AE-AR (docx) (pdf)

  AF09-06_บันทึกข้อความส่งรายงานอืนๆของโครงการวิจัย (docx) (pdf)

• แบบสำหรับให้กรรมการฯใช้ทบทวนโครงการวิจัย

  AF01-04_แบบประเมินเพื่อจัดประเภทการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยสำหรับกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF07-03_แบบประเมินโครงการวิจัยสำหรับกรรมการฯผู้ทบทวน (docx) (pdf)

  AF07-06_แบบประเมินภายหลังการรับรองโครงการวิจัย-สำหรับกรรมการฯ (docx) (pdf)

• แบบฟอร์มอื่นๆ

  AF01-02_ข้อตกลงการรักษาความลับสำหรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (docx) (pdf)

  AF01-04_แบบประเมินเพื่อจัดประเภทการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยสำหรับกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF01-05_เอกสารรับรองโครงการวิจัย(COA) (docx) (pdf)

  AF01-05-01_ข้อที่ต้องปฏิบัติสำหรับหัวหน้าโครงการวิจัย (ผู้วิจัยหลัก) ของโครงการวิจัยที่ได้การรับรองจากคณะกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF02-06-01_บันทึกข้อความส่งรายงานความก้าวหน้า-ขอต่ออายุการรับรองโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF07-03-3_แบบแจ้งผลการประเมินโครงการวิจัยให้ผู้วิจัย (docx) (pdf)

• SOP01/2564

  SOP บทที่ 1

  AF01-01_บทของวิธีดำเนินการมาตรฐาน Chapter of Standard Operating Procedure(SOP) (docx) (pdf)

  AF02-01_ต้นแบบวิธีดำเนินการมาตรฐาน SOP Format (docx) (pdf)

  AF03-01_บันทึกการแก้ไขวิธีดำเนินการมาตรฐาน (docx) (pdf)

  AF04-01_บันทึกประวัติการแก้ไขวิธีดำเนินการมาตรฐานแต่ละบท (docx) (pdf)

  ดาวน์โหลดเอกสารทั้งหมด

• SOP02/2564

  SOP บทที่ 2

  AF01-02_ข้อตกลงการรักษาความลับสำหรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (docx) (pdf)

  AF02-02_แบบเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนสำหรับกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF03-02_ข้อตกลงการรักษาความลับของโครงการวิจัยและเอกสารราชการสำหรับเจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF04-02_หนังสือข้อตกลงการเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนสำหรับเจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF06-02_แบบเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน (docx) (pdf)

  ดาวน์โหลดเอกสารทั้งหมด

• SOP03/2564

  SOP บทที่ 3

  AF01-03_บันทึกข้อความยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อการพิจารณา (docx) (pdf)

  AF02-03_แบบเขียนโครงร่างการวิจัย (docx) (pdf)

  AF02-03-01_แบบเพิ่มเติมสำหรับโครงการวิจัยเครื่องมือแพทย์ (docx) (pdf)

  AF02-03-02_รายการเอกสารที่ผู้วิจัยต้องส่งเพื่อขอรับการพิจารณารับรองครั้งแรก (docx) (pdf)

  AF03-03_แบบเอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับอาสาสมัคร (docx) (pdf)

  AF04-03_แบบหนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัยสำหรับอาสามัคร (docx) (pdf)

  AF05-03_แบบประวัติผู้วิจัยและที่ปรึกษา (docx) (pdf)

  AF06-03_แบบตอบรับเอกสาร (docx) (pdf)

  AF07-03_แบบประเมินโครงการวิจัยสำหรับกรรมการฯผู้ทบทวน (docx) (pdf)

  AF07-03-01_แบบรวบรวมการประเมินโครงการวิจัยจากกรรมการฯผู้ทบทวน (docx) (pdf)

  AF07-03-02_แบบสรุปการประเมินโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF07-03-3_แบบแจ้งผลการประเมินโครงการวิจัยให้ผู้วิจัย (docx) (pdf)

  AF08-03_แบบเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนสำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

  AF09-03_แบบประเมินประเภทการพิจารณาโครงการวิจัยสำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

  ดาวน์โหลดเอกสารทั้งหมด

• SOP04/2564

  SOP บทที่ 4

  AF01-04_แบบประเมินเพื่อจัดประเภทการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัยสำหรับกรรมการฯ (docx) (pdf)

• SOP05/2564

  SOP บทที่ 5

  AF01-05_เอกสารรับรองโครงการวิจัย(COA) (docx) (pdf)

  AF01-05-01_ข้อที่ต้องปฏิบัติสำหรับหัวหน้าโครงการวิจัย (ผู้วิจัยหลัก) ของโครงการวิจัยที่ได้การรับรองจากคณะกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF03-05_แบบเอกสารการยกเว้นการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัย Exempt (docx) (pdf)

  AF05-05_หนังสือเชิญประชุมคณะกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF06-05_ระเบียบวาระการประชุมคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (docx) (pdf)

  AF07-05_แบบรายงานการประชุมคณะกรรมการฯ (docx) (pdf)

  ดาวน์โหลดเอกสารทั้งหมด

• SOP06/2564

  SOP บทที่ 6

  AF01-06_แบบรายงานการแก้ไขโครงการวิจัยตามมติ ปรับหรือแก้ไขโครงการวิจัยภายหลังการรับรอง (docx) (pdf)

  AF01-06-01_บันทึกข้อความส่งรายงานการปรับ-แก้ไขโครงการวิจัย-สำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

  AF01-06-02_รายการเอกสารที่ต้องส่งเพื่อขอการรับรองในการปรับแก้ไขโครงการวิจัย-สำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

  AF02-06_แบบรายงานความก้าวหน้า-ขอต่ออายุการรับรองโครงการวิจัย (docx)(pdf)

  AF02-06-01_บันทึกข้อความส่งรายงานความก้าวหน้า-ขอต่ออายุการรับรองโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF03-06_แบบรายงานปิดและสรุปผลโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF04-06_แบบแจ้งผลการพิจารณาทบทวนสำหรับการปิดและสรุปผลโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF05-06_แบบรายงานการเบี่ยงเบน-ละเมิดโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF06-06_แบบบันทึกการร้องเรียนโครงการวิจัย-สำหรับผู้วิจัย (docx) (pdf)

  AF07-06_แบบประเมินภายหลังการรับรองโครงการวิจัย-สำหรับกรรมการฯ (docx) (pdf)

  AF08-06-01_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในสถาบัน v.1.0_ภาคผนวก-1 (docx) (pdf)

  AF08-06-01_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในสถาบัน_SAE-SUSAR (docx) (pdf)

  AF08-06-02_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง_นอกสถาบัน v.1.0_ภาคผนวก-1 (docx) (pdf)

  AF08-06-02_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง_นอกสถาบัน (docx) (pdf)

  AF08-06-03 แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ v.1.0_ภาคผนวก-1 (docx) (pdf)

  AF08-06-03_แบบรายงานการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์_AE-AR (docx) (pdf)

  AF09-06_บันทึกข้อความส่งรายงานอืนๆของโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  ดาวน์โหลดเอกสารทั้งหมด

• SOP07/2564

  SOP บทที่ 7

  AF01-07_แบบบันทึกข้อความขอค้น-สำเนาเอกสารโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  AF02-07_แบบบันทึกประวัติการขอค้น-สำเนาเอกสารโครงการวิจัย (docx) (pdf)

  ดาวน์โหลดเอกสารทั้งหมด

• SOP08/2564

  SOP บทที่ 8

  AF01-08_รายงานผลการตรวจเยี่ยมโครงการวิจัย (docx) (pdf)

หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
- ชมรมจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย (FERCIT)
- สำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคน
- สำนักงานคณะอนุกรรมการพิจารณาโครงการวิจัย กรมแพทย์ทหารบก